为全面加强药品监管能力建设,更好保护和促进人民群众身体健康,经国务院同意,现提出以下意见。
经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(160个)。
为确保云南省中药配方颗粒质量标准收载品种的规范开展,明确我省中药配方颗粒质量标准申报及审核的工作流程,特制定本工作程序。
依据《中华人民共和国药品管理法》《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》,百药煎等14个中药标准经四川省药品监督管理局2021年第1次局长办公会议审议通过,现予发布,自2021年2月20日起实施。
经各地推荐申报、材料审核、专家评审、现场审查、5部门工作会议审议等程序,拟认定云南康艺三七种植技术有限公司等38家申报主体为第三批“定制药园”(名单详见附件)。
根据《国家药品监督管理局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知》(国药监药注[2020]2号)的要求,现将云南省现行的中药饮片标准/炮制规范品种目录(第一批)予以公示。