2019年3月9日，国际标准化组织（ISO）正式发布了由昆明理工大学牵头制定的ISO 22212：2019《中医药——天麻药材》国际标准。这是云南省继制定《中医药——三七种子种苗》《中医药——三七药材》国际标准之后，在国际标准研究制定方面取得的又一重大突破，也是云南省生物医药重大科技专项在推进中医药现代化和国际化发展过程中取得的又一重要成果。

一、《中医药——天麻药材》国际标准研制背景

中国政府一直致力于中医药标准化的推动工作，经过多年努力，2009年9月14日，国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）技术管理局（TMB）同意在ISO下设立中医药技术委员会（ISO/TC249）。2010年6月，ISO/TC249在北京召开了第一次会议，为中医药进入WTO认可的国际标准化体系铺平了道路。这在中医药国际标准化建设史上，具有划时代的意义。它标志着深深扎根于中华民族传统文化的中医药学，进一步得到国际社会的认可。由于中医药学的广泛国际传播，建立统一的国际标准已经成为国际社会的需求。在国际贸易规则中，通过WTO认可的ISO发布中医药国际标准，为中医药给世界人民提供安全、有效的健康服务产品保驾护航，将大大推动中医药国际化的进程。标准也是云南建成面向南亚东南亚辐射中心的重要内容，在促进沿线国家“政策沟通、设施联通、贸易畅通、资金融通、民心相通”方面发挥着重要作用。国际标准在标准的互认、互联、互通方面，无疑更容易得到“一带一路”沿线各国的广泛认可和贯彻实施。

天麻是我国著名的中药材大品种，天麻主产于安徽、湖北、陕西、云南、贵州等地，云南昭通天麻以质量最优获得社会公认。近几年，全国天麻种植面积稳定在60万亩左右，年产鲜天麻约10万吨，产值50亿元左右，出口海外约200吨，出口成交额达500万美元，而且还在逐年增长。2018年，仅云南昭通市天麻种植面积达8.05万亩，实现总产值39.7亿元，其中种植产值25.4亿元，加工产值14.3亿元；天麻种植区域贫困人口人均纯收入提高到4450元，创历史新高。近年来，在省级各部门的积极支持下，云南省先后制订了天麻的地方标准和国家标准，为天麻产业的发展打下了基础，但与要求严格的国际标准规范相比仍存在一定差距。

二、《中医药——天麻药材》国际标准研制过程

2015年12月，昆明理工大学国家中药材产业技术体系昆明综合实验站、云南省三七资源可持续利用重点实验室崔秀明团队牵头，向国家中医药管理局提出天麻国际标准的申请，通过国家评审，获得推荐到国际标准组织答辩机会。2017年3月，标准草案经ISO/TC249大会答辩，获ISO批准立项。在云南省生物医药重大科技专项支持下，昆明理工大学联合中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士团队、澳门科技大学中药质量控制国家重点实验室、四川好医生药业集团有限公司等，通过2年多努力，历经多次答辩、反复修改及多次成员国投票，最终得以在2019年3月9日发布实施、出版发行，比ISO规定的标准制定时间整整提前了一年。

三、《中医药——天麻药材》国际标准颁布实施的重要意义

《中医药——天麻药材》国际标准严格按照ISO国际标准编制规则开展编制工作，主要内容包括了种源、范围、定义、技术要求、检验规则等内容。与我国现行药典标准相比，除规定了必要的含量检测标准外，还根据国际市场要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。

该标准的发布实施，对于确立云南天麻在全国的领先地位，进一步打造昭通天麻品牌，推动天麻标准化、国际化发展将起到很好的引领作用；对消除天麻国际贸易壁垒，推动云南天麻产品走向国际市场，提升云南天麻国际知名度和影响力，扩大天麻国际市场消费，促进云南绿色中药材进入国际市场具有重要意义。

信息来源：云南省科技厅宣教中心